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达到主要终点,显示出快速、持续且具有临床意义的瘙痒改善。Mirum计划于2026年夏季与美国FDA进行新药申请前会议,并计划于下半年提交NDA。 此外,brelovitug在HDV患者中显示出强效抗病毒活性,在两个剂量组均达到病毒学应答和ALT正常化的主要复合终点,安全性和耐受性良好。Mirum拥有brelovitug的全球权益,该药物已获得FDA突破性疗法认定。责任编辑:张俊 SF065
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发布时间:00:41:15
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